染雾制药装备研究报告范文 篇一
标题：制药装备的发展趋势与前景
摘要：本研究报告旨在分析制药装备的发展趋势与前景，通过对制药行业的现状和未来发展的预测，探讨制药装备在推动行业创新和发展方面的作用。本报告采用文献研究、实地调研和专家访谈等方法，对制药装备的发展进行深入分析。
1. 引言
制药行业作为医药产业链的重要环节，对装备要求严格。制药装备在药品生产过程中起着关键作用，直接影响制药企业的生产效率和产品质量。随着科技的不断进步和制药行业的发展，制药装备也在不断更新换代，以适应市场需求和技术发展。
2. 制药装备的现状
目前，制药装备市场呈现出供需不平衡的状态。一方面，制药行业对装备的需求不断增加，尤其是高效、智能化的装备。另一方面，国内制药装备产业在技术水平和创新能力方面与国外差距较大，无法满足市场需求。
3. 制药装备的发展趋势
随着制药行业的发展，制药装备将呈现以下几个发展趋势：
（1）智能化：制药装备将向智能化、自动化方向发展，以提高生产效率、降低人力成本和减少人为错误。
（2）绿色环保：制药行业对环境保护要求越来越高，制药装备将更加注重节能减排和环境友好性。
（3）高效能：制药装备将朝着高效能、高产能的方向发展，以满足大规模生产的需求。
（4）多功能：制药装备将具备多种功能，能够适应不同药品的生产需求。
（5）柔性化：制药装备将具备一定的柔性，能够适应小批量、多品种的生产需求。
4. 制药装备的前景展望
制药装备作为制药行业发展的重要支撑，其前景十分广阔。随着国内制药装备产业的不断发展和技术水平的提高，国内制药装备市场将逐渐取代进口装备的地位。制药装备制造商需要加大研发投入，提高自主创新能力，以满足市场需求。
5. 结论
制药装备的发展趋势是智能化、绿色环保、高效能、多功能和柔性化。制药装备市场前景广阔，但同时也面临挑战。制药装备制造商需要不断提高技术水平，加大研发力度，以适应市场需求和行业发展。
制药装备研究报告范文 篇二
标题：制药装备的关键技术分析与应用
摘要：本研究报告旨在分析制药装备的关键技术，并探讨其在制药生产中的应用。通过对制药装备的技术特点和应用案例的研究，本报告旨在为制药企业提供有关技术选择和装备优化的参考。
1. 引言
制药装备作为制药行业的核心装备，其关键技术对于提高生产效率和产品质量具有重要意义。本章将分析制药装备的关键技术，并通过应用案例阐述其在制药生产中的实际应用。
2. 制药装备的关键技术
（1）洁净技术：制药生产对洁净环境要求严格，洁净技术是制药装备的核心技术之一。洁净技术包括洁净区域的设计和建设、空气净化系统、洁净工艺等。
（2）灭菌技术：制药生产过程中需要对药品进行灭菌处理，灭菌技术是确保产品质量的关键技术。灭菌技术包括热力灭菌、化学灭菌和辐射灭菌等。
（3）自动化技术：制药装备的自动化程度影响着生产效率和产品质量。自动化技术包括传感器技术、PLC控制技术、机器视觉技术等。
（4）检测技术：制药产品的质量检测是保证产品质量的重要环节，检测技术的发展对于提高产品质量具有重要作用。检测技术包括色谱分析技术、光谱分析技术、质谱分析技术等。
3. 制药装备技术的应用案例
通过对几个典型的制药装备技术应用案例的分析，可以看出关键技术在制药生产中的重要性和应用前景。例如，洁净技术在制药生产中的应用可以有效避免交叉污染和微生物污染，提高产品质量；自动化技术的应用可以提高生产效率和稳定性，减少人为操作所带来的错误。
4. 结论
制药装备的关键技术对于提高生产效率和产品质量具有重要意义，其应用在制药生产中具有广阔的前景。制药企业需要关注关键技术的发展动态，不断引进和应用先进的装备技术，以提高企业竞争力和市场占有率。
制药装备研究报告范文 篇三
五百亿耗材市场，国产替代方兴未艾
五百亿耗材市场，极具吸引力：
相较于设备，耗材作为连续使用产品在生物工艺市场中占比更高。
全球：根据德国 Merck 推介材料，全球生物工艺耗材（含试剂）市场约 410 亿美元。
中国：根据招商医药《生命科学服务系列报告之一-分析框架篇：科研医药卖水人，5 年近翻倍达 5000 亿规模》 测算，2019 中国生物工艺耗材（含试剂）市场约 574 亿元，2025 年有望以 15-20%的增速增长至 1521 亿元。
其中，我们对生物工艺通用流程进行梳理，提炼出三大核心通用耗材：细胞培养基、层析介质和过滤耗材。根 据前文的推算， PD-1 市场空间约为 12573kg/年，在我们的假设产率、用量及单价参数下，对应的培养基、层 析介质和膜包市场分别为 81、2773、53 百万美金。除 PD-1 外，疫苗、CAR-T 等其他生物疗法均呈现高景气 发展态势，潜在市场空间极具吸引力。
细胞培养基：是体外细胞培养的核心试剂，既为细胞生长提供营养和附着因子，也能维持 pH 和渗透压。 历经 70 年发展，在产品和格局上经历了如下变化。
产品：血清→无血清。1970s 及之前，细胞培养基以血清和基础培养基为主，1980s 后无血清培养基 高速发展。
格局：在海外龙头一系列并购下行业形成寡头垄断格局，国内企业二十一世纪初开始起步、格局远未 定型，代表企业有健顺生物（澳斯康子公司）、奥浦迈、多宁生物等。
层析介质：是分离纯化阶段的核心耗材。分离纯化质量直接决定了生物大分子药品的综合性能表现，其工 艺效率也直接影响着药品生产效率，是目前生物制药的主要生产瓶颈。
产品：包括亲和层析介质、离子交换层析介质、疏水层析介质、尺寸排阻层析介质、反相色谱填料、 正相色谱填料和亲水色谱填料等。
格局：海外色谱填料的研究和生产领先国内几十年，多年深耕叠加外延并购影响下，全球色谱填料市 场被几大巨头垄断。国产企业起步较晚，十余年发展下部分企业小露锋芒，例如纳微科技、博格隆、 蓝晓科技、赛分科技等。
过滤耗材：是过滤阶段的核心耗材，技术广泛应用在培养基和缓冲除菌过滤，培养基下罐后快速的细胞与 上清液的分离以及发酵过程的气体过滤等。 产品：包括滤膜、滤芯等。 格局：目前超滤产品主要被进口垄断，近年来涌现出部分优质国产企业，例如科百特等。
国产替代方兴未艾：
目前，中国生物工艺相关耗材份额多集中在 Cytiva、赛多利斯等海外龙头手中，极具替代空间。
政策环境推动自主可控：十四五规划对“提升产业链供应链现代化水平”进行了全面部署，要求“坚持自主可 控、安全高效，分行业做好供应链战略设计和精准施策，推动全产业链优化升级”。近日美国商务部出口管制事 件催化下，供应链自主可控重要性日益凸显 。
耗材在生产成本中占比高，国产替代助力成本控制：在 15000L 规格的单抗生产成本中，耗材（含试剂）占比 高达 。生物药集采为制药企业带来一定成本压力，耗材作为核心成本来源有望加速实现国产替代。
一次性技术普及带来全新市场机会：
一次性技术更具经济效益、符合环保理念，渗透率有望提升：
相较于不锈钢系统，一次性系统在生产效率（生产时间减少一半以上）、资本支出（仅为不锈钢系统的 52%）、营运资本（仅为不锈钢系统的 70%）、切换时间（是不锈钢系统的 25%）、产出（比不锈钢多 44 批 /年）等方面具备优势。
以生物反应器为例，相比传统的不锈钢生物反应器，一次性生物反应器有前期投入更低、变动成本更 低、生产耗用时间短等优点，适合低产量、急需求的产能建设。
新冠疫苗加速国内一次性技术普及，国产一次性耗材需求有望快速增长。
一次性技术中涉及到的耗材包括：一次性生物反应袋、一次性配液袋、一次性储液袋、一次性管路、无菌 连接器、一次性过滤组件、一次性层析柱等。
2014 年，赛多利斯将已经在发达国家生物制药过程中广泛使用的一次性技术引入中国。
在新冠疫情应对中，为加快疫苗研发生产的速度，一次性生物反应器需求激增。
目前国产一次性袋主要应用于疫苗领域，随着单抗、重组蛋白等其他生物药领域一次性渗透率尚存较大替 代空间。随着一次性生物反应器和一次性技术的普及，一次性生物反应袋、一次性储液袋、一次性配液袋 等一次性耗材产品需求量将快速提升。以前文估算的 PD-1 市场为例，假设 12573kgPD-1 中有 30%采用一 次性生物反应器进行生产，则在 6500USD/200L 的单价下就对应 3600 万美金的一次性生物反应市场规模。
设备耗材一体化破 CAPEX 景气周期束缚，开启全新增长曲线
近两年，东富龙通过自研和收购等方式开展“一次性袋+填料+培养基+过滤组件”全领域布局，正式进军生物 耗材领域，成为布局最为全面的国产制药设备企业。
2020 年，公司设立全资子公司东富龙包材，致力于设计、生产和销售生物制药过程中的一次性耗材，包括全规 格一次性使用无菌袋、一次性冻干盘、一次性无菌滤材等。
2021 年增资控股千纯生物（生物分离介质、配套层析柱、分离纯化工艺开发），获得填料能力。
2021 年设立全资子公司东富龙试剂，推出培养基产品（试用中）。
未来，公司将进一步加大研发力度、丰富耗材品类，根据国内外客户的需求进行定制性的开发。
设备+耗材一体化模式有利于为公司提供稳定现金流，加强客户粘性：
稳定现金流：不同于设备，试剂耗材不受 CAPEX 投入周期影响，需求持续，且用量随着产量的放大同步提升。
高客户粘性：对于培养基、填料等耗材，产品的研发一旦选定某家供应商，为了保持产品的稳定性，后续的实 验方案、产品申报和上市生产将不能随意变更供应商。同时，受相关部门监管要求，在临床实验和商业化生产 中如果要更换培养基、填料等耗材供应商，需要进行变更登记，进一步加大供应商变更成本。
设备+耗材一体化模式有利于增厚毛利率：本文比较了生物工艺耗材型公司（纳微科技）、制药设备公司（东富龙、 楚天科技、新华医疗）和全球综合性生物工艺供应商龙头（赛多利斯）的毛利率情况，发现呈现耗材型＞综合型＞ 设备型的规律。因此我们认为，随着东富龙耗材的逐步放量，毛利率水平将不断优化，为公司带来持续稳定的高收益。
制药装备研究报告范文 篇四
制药装备行业所对应的下游客户群上，主要包括有制药企业、CDMO、疫苗企业、血制品企业等，以及部分高校和科研院所，分别对应在化学药、生物药、中医药等产品的需求。
从制药企业来看，国内7000多家制药企业和其中1000多家生物医药研发相关机构中，制药行业和生物制药行业在2014年-2019年复合增速分别为和，在2020E-2024E的预计复合增速分别为和。从增长水平上看，整体和细分行业的增速水平均超过15%，呈现出高速发展的态势。
图：2014-2024E中国制药行业销售收益
资料来源：Frost&Sullivan 招股说明书 瀑布资管投研部
注：销售收益包括由国内制造商向海内外市场做出的销售收益
从CXO企业看，据Frost&Sullivan预测，全球及我国CXO市场规模在2021年将分别达到1168亿美元和282亿美元的水平，2017年-2021年五年CAGR为和。其中在（研发）生产外包环节的市场规模有望分别从2017年285亿美元和56亿美元，在预期和复合增速下，于2021年分别达到433亿美元和183亿美元。国
内CXO市场增长远高于全球。
图：全球、中国药物研究开发及生产CRO+CMO市场规模
资料来源：Frost&Sullivan 招股说明书 瀑布资管投研部
以下游原料药、制剂、中药饮片、中成药、生物药品行业各年度固定资产投资额（设备工器具的购置）作为对制药装备需求的参考，考虑到设备平均5年-8年左右的使用期限，各细分行业在各年度增长情况略有波动，但总额基本呈现逐年递增的态势。其中，原料药、制剂、中药饮片、中成药、生物药品自2006年-2017年复合增速分别为、、、和，基本都处于15%以上的增长水平。
图：细分行业固定资产投资完成额（设备工器具购置情况）
资料来源：国家xxx Wind资讯 瀑布资管投研部
注：2004年统计数据缺失
随着各国的新冠疫苗接种率提高，以及疫苗生产企业对产能建设逐渐到位，一度引发了市场对制药装备企业在面对新冠疫情催生的爆发性增长之下，后疫情时代能否消化疫情带来的业绩扰动，实现高增长的可持续性的分歧和担忧。
在上下游的供需情况上，来自上游端原材料采购价格的不断走高带来的成本压力在今年Q3趋于好转，原材料价格有望后续逐渐回归到合理价格水平下。来自下游需求市场的增长扩容也为制药装备企业带来更多业务增量空间，新冠疫苗订单比重下降加上生物工程、CGT等高景气方向的订单上升，一方面是在手订单结构的优化；另一方面制药装备企业也通过横纵向延伸，在业务延展上向耗材、全产业链智能化系统解决方案等方向延伸，同时横向扩大海外市场布局，实现国内外多点开花。
整体看，需求供给两端双重改善，在需求上迎来生物制药发展机遇期，下游生物制药企业扩产需求旺盛将拉动上游制药装备行业增长，在供给上制药装备企业也加速向“设备+工艺+模块化”转型升级，以“进口替代+出海布局”打开长期成长空间。
3、
行业沿革
国内行业发展走向主要受到政策因素影响较大。从早期起步发展到现在，大致可以分为几个时期：
（1）1998年以前：行业起步期
制药装备行业从20世纪70、80年代开始有零散的药机厂诞生，自国内80年代发布最开始的中国药品GMP以来，我国制药装备行业便有了可供成长的土壤。随着之后的几轮GMP修订以及相关政策的补充完善，发展潜力逐渐奠定，自1998版GMP第一次强制性认证之前，我国制药装备企业已达到400多家。
（2）1998-2004：第一次快速发展期
从1998年版的GMP开始强制性认证，规定2004年6月30日前相关企业在生产过程中需要全部符合GMP认证要求，制药装备行业迎来第一次快速发展期，加速前进的机会打开，开始围绕下游企业在制药工艺、工程、生产环节、GMP认证等各个方面进行开发设计。
（3）2005-2010：第一次回落调整期
经过2004年第一次强制性GMP认证高峰，之后一段时间内我国的制药装备行业发展有所放缓，行业进入到市场空间优化和企业优胜劣汰的阶段。盲目扩张以及重复性工作的企业被优化出局，剩下少量利用本次认证机会完成升级转型的企业，等待下一轮成长周期。
（4）2011-2015：第二次快速发展期
到2010年版GMP颁布实施后，各下游企业为完成新版GMP认证要求，又开始了新一轮政策周期，对生产过程中的各个环节的重新改革调整为制药装备行业开启了新的增量空间，行业进入到第二次快速发展期。
（5）2016-2018：第二次回落调整期
2010版GMP认证要求规定，药品生产企业需在2016年1月1日之前达到新版GMP要求，否则将被停止生产。随着该轮认证改革期的完成，政策红利周期结束也让行业走向又一次回落调整、产能出清的阶段，生存环境恶化，甚至出现恶性竞争的局面，缺乏竞争优势的部分小企业逐渐消失，头部企业业绩也出现大幅波动，产业走向集中化。
（6）2019至今：恢复反弹期、稳健增长期
经过三年左右的调整，业内规模体量逐渐恢复，行业生存环境转好，加上一系列利好政策颁布，总体呈现出触底反弹迹象。2020年由于疫情的关系，又为行业带来爆发性的订单增量，部分企业通过提前布局抓住本次机会，并借由新冠疫苗订单扩展在生物大分子、细胞基因治疗等领域的业务，对标国际领先同业，缓解市场对行业可能会随着疫情消退而昙花一现的担忧，以提前储备+订单可持续+追赶进口标杆的多轮驱动保障后红利期过后在常态化情景下的稳健增长。
4、
发展趋势
（1）规范化
2010版GMP落地实施平稳运行多年，加上对下游行业各类文件的陆续出台，如仿制药一致性评价、“4+7”以及后续集采的实施等，下游行业正在走向运行更有序、运转更良性的发展状态。同制药装备行业相辅相成，并在行业协会、企业自身的约束下，通过“政策收束+业内监督+企业自律”的三重因素，推动产业链的规范化发展。
（2）系统化
系统化的体现一是在满足下游需求的便捷性角度，采购整条产线/全套解决方案相对单台设备所需交流成本更少，产品相关问题对接更易触达；二是考虑到制药装备企业自身的效益问题，通过对各类产线及设备的积累优化，使系统化方案带来附加值更高的单次订单和在售前售后上服务环节的延伸，提升经营韧性。
（3）国际化
国内主要头部企业已经开启了“进口替代+出口替代”的进程：在进口替代上，丰富现有布局，在产品上向耗材（如膜袋等）攻关，逐渐渗透客户端；在出口替代上，通过设立/收购子公司、阶梯化产品布局等方式，实现产品出海，并借由本轮疫情过后各国对国家生物安全重视度提升的契机，加速国际化进程，进一步提升国际业务比重。
5、
市场格局
资料来源：公开资料整理 瀑布资管投研部
注：1）2020年收入指标：由于业务划分差异，海外对应当年总收入，国内对应为制药（装备）行业收入/总收入占比；
2）2020年毛利率指标：海外对应为总毛利率，国内对应为制药（装备）行业业务毛利率；
3）2020年合同负债：括号中标注为该公司报表中同合同负债类似的科目对应数值
制药装备研究报告范文 篇五
通过近20年制药装备行业在经营情况上的变化，除了在2015年-2019年由于政策调整实施引起大幅波动外，行业一直处于稳步上升的发展态势。截至2020年底，我国制药装备企业已达2k~3k家，对应有超过300亿资产、将近200亿营收规模、以及10亿以上的利润水平。加之疫情催化，行业呈现加速恢复增长的趋势，在今年年底有望实现超过250亿元的营收水平。
图：制药专用设备制造行业资产、收入、利润变化
资料来源：Wind资讯 瀑布资管投研部
注：1）其中2007-2010为截止11月数据，其他时间（除2021）为截止当年12月数据；
2）2011年纳入规模以上工业统计范围的工业企业起点标准从年主营业务收入500万元提高到2000万元；
3）行业资产数据在2016-2017年未做统计。
行业发展特点：
1 、非标定制化：很多设备订单为定制化开发设计交付，不同客户对于设备单机/系统产线方案需求存在差异，即使对相似产品也有具体指标的要求，非标产品在经营结构中占比较高。
2 、交付周期长：定制化订单带来更复杂的生产制造进程，通常在订单从接取到最终交付所需周期较久，短则2、3个月，长则一年以上。从经营稳定性上考虑，一些企业对合同订单采用“361”的收入确认形式，在签订合同时先支付30%的预付款锁定合同订单，经过相应的制造生产周期后出厂发货，在客户处现场安装调试，验收合格后会支付60%左右的发货款，并在验收确认和签订验收报告等文件后确认收入，后续会留10%左右质保金在之后支付。由于订单回款节奏原因，收入结构呈现跨期收入的特征。
3 、单位产品具有高价值量：定制化+交付周期的设置，为单位产品赋予了较高的价值量。对于大部分产品，附加值相对较低的小型设备也有小几百万，涉及到大型设备产线/整体解决方案等相对更复杂的订单上，单次订单规模都能够达到大几百万、千万级别水平，价值量在百万以下的设备有限。
4 、国产化程度不一：如在相对成熟的固体制剂、无菌注射剂等设备产线上，国产化率相对较高，能达到60%以上；而在相对前沿的生物工程产线上，目前国内相对海外市场尚处于发展前期，短期替代较有难度，整体上仍以进口企业份额为主，海外占比约在90%，在部分关键耗材上，国内企业仍在探索突破期。
制药装备研究报告范文 篇六
公司是国内领先的制药装备制造商, 短期内受益新冠疫苗设备明显，随着疫情好 转该部分营收逐渐退坡，公司生物制药布局上下游齐头并进，打造全产业链布局， 为公司未来新增利润点，平滑业务周期性。由于公司在 2021 年中报中调整了披 露口径，我们做的业绩拆分构成或与公司中报披露口径存在差异，具体如下：
1）无菌制剂解决方案及单机：主要由大输液联动线、口服液瓶洗烘灌封联动线、 冻干系列、安瓿洗烘灌封联动线、西林瓶洗烘灌封联动线、冻干制剂整体解 决方案等组成，预计 2021-2023 年增长率为 25/35/30%，毛利率皆为 40%。
2）检测包装解决方案及单机：主要由灯检机、后包装线等组成，该部分受新冠 疫苗影响较大，随着后续疫情好转营收会逐步退坡，预计 2021-2023 年增 长率为 130/-5/-5%，毛利率皆为 35%。
3）生物工程解决方案及单机：主要由配液及层析设备等组成，该部分为公司子 公司楚天源创、楚天微球和楚天思优特等布局构成，覆盖生物制药上下游， 计划打造全产业链平台，为公司未来新的增长点，预计 2021-2023 年增长 率为 190/80/70%，毛利率皆为 36%。
4）固体制剂设备：主要由固体制剂设备构成，该部分主要营收来源于公司子公 司 Romaco， 预计 2021-2023 年增长率皆为 10/15/15%，毛利率皆为 28%。
5）制药用水装备及工程系统集成：由制药用水装备组成，预计 2021-2023 年 增长率为 15/15/15%，毛利率皆为 36%。
6）配件及其他：主要由工程涉及服务业、其他收入、其他业务等组成，预计 2021-2023 年增长率为 5/30/20%，毛利率皆为 52%。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
精选报告来源：【未来智库】。
