药品质量信息分析范文(通用6篇)

时间:2018-01-07 06:38:45
染雾
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药品质量信息分析范文 篇一

近年来,药品质量问题备受关注。药品质量信息分析是一种重要的方法,用于评估药品的质量和安全性。本文将对药品质量信息分析的基本原理和应用进行探讨。

药品质量信息分析的基本原理是通过收集、整理和分析药品质量相关的信息,以评估药品的质量和安全性。这些信息包括药品的生产过程、质量标准、检验结果、不良反应报告等。通过对这些信息的分析,可以发现药品存在的问题,提出改进措施,确保药品的质量和安全性。

药品质量信息分析的应用主要是在药品监管、药品研发和药品生产环节。在药品监管方面,药品质量信息分析可以帮助监管部门及时发现药品质量问题,采取相应的措施进行处置,保护公众的健康。在药品研发方面,药品质量信息分析可以评估新药的质量和安全性,为新药的上市提供科学依据。在药品生产方面,药品质量信息分析可以帮助生产企业监控生产过程,提高药品的质量和安全性。

药品质量信息分析的关键是数据的准确性和可靠性。只有准确和可靠的数据才能得出准确的结论和评估。因此,在进行药品质量信息分析时,需要确保数据的来源可靠,数据的采集和整理过程规范,数据的处理和分析方法科学有效。

总之,药品质量信息分析是一种重要的方法,用于评估药品的质量和安全性。通过收集、整理和分析药品质量相关的信息,可以及时发现药品存在的问题,采取相应的措施进行处置,保护公众的健康。在未来,随着技术的不断发展,药品质量信息分析将发挥更加重要的作用,为药品的质量和安全提供更加科学的保障。

药品质量信息分析范文 篇二

药品质量信息分析是保障药品质量和安全的重要手段。本文将从药品质量信息收集与整理、分析方法和结果解读三个方面进行探讨。

首先,药品质量信息的收集与整理是药品质量信息分析的基础。药品质量信息的收集可以通过多种渠道进行,如药品企业自查自检、监管部门的监测和抽样检验等。收集到的药品质量信息需要进行整理和归档,以便后续的分析和评估。

其次,药品质量信息的分析方法包括统计分析、数据挖掘和风险评估等。统计分析是常用的方法之一,通过对药品质量信息的统计和分析,可以发现药品存在的问题和趋势。数据挖掘是一种较新的分析方法,通过挖掘药品质量信息中的潜在关联和规律,可以提供更深入的分析和预测。风险评估是对药品质量信息进行综合评估,判断药品的风险等级和应对措施。

最后,药品质量信息分析的结果解读是保障药品质量和安全的关键。药品质量信息分析的结果需要进行解读和评估,以确定药品的质量和安全性。解读结果需要结合药品的生产过程、质量标准和检验结果等综合考虑,确保评估的准确性和科学性。

总之,药品质量信息分析是保障药品质量和安全的重要手段。通过药品质量信息的收集与整理、分析方法的选择和结果的解读,可以评估药品的质量和安全性,为药品监管和生产提供科学依据。未来,随着药品质量监管和技术的不断发展,药品质量信息分析将发挥更大的作用,为公众提供更安全、有效的药品。

药品质量信息分析范文 篇三

为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。

三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35%-75%的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。

五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:

(一)药品质量管理岗位职责

(二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度

(三)首次供货企业合法资质审核制度

(四)处方审核与调配制度

(五)药品效期管理制度

(六)特殊药品管理制度

(七)不合格药品和退货药品制度

(八)票据与凭证的管理

(九)药品不良反应报告制度

(十)人员健康查体制度

(十一)药品拆零制度

(十二)人员相关知识培训制度

总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。

药品质量信息分析范文 篇四

2013年6月份临床科室备用药品检查情况

分析总结及整改措施

2013年6月25日药剂科质量管理小组对各临床科室备用药品的管理进行了检查,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。

具体检查情况如下:

各临床科室备用药品(包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品)的管理进行了检查,总体情况良好,药品分类摆放,并有详细目录。但在检查过程中也发现了一些问题。比如:

1、部分科室有近效期药品未作警示;

2、部分科室急救车药品使用后未及时补充,使用补充登记不全。

上述问题已在检查时及时反馈被检查科室

采取的主要整改措施如下:

1、督促临床科室责任人员对药品效期进行规范性管理,设置警示标志,提醒医务人员注意。

2、督促临床科室加强急救车药品使用后的补充,规范各种使用登记本的书写,确保详细、完整、及时记录。

印江中医院药剂科

二〇一三年六月二十五日1

药品质量信息分析范文 篇五

一、质量管理与职责

1、我点按照有关法律法规及规范的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人xxx是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。

4、企业负责人xxx作为企业管理人员,履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理

1、企业负责人xxx具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,xxx为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训,并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查,并建立健康档案。

三、文件

1、我店按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完整,准确,有效和可追溯。

四、设备设施

1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开,内设:xxxxxxxxx。并定期进行养护。

2、电子数据定期备份。

五、药品采购预验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了远程监控软件系统,确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装,标签,说明书,标识等内容进行详细检查,首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

六、陈列与储存

1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。

2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫,确保存放、陈列药品的设备清洁卫生,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。

3、企业已设置阴凉区域。

七、销售管理

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

销售处方药,处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。

八、售后服务

1、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

2、店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见薄。

3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息

4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题,便在第一时间采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。

我店已按照新版GSP条款进行了全面自查,认识到企业还有一些问题和不足,但可以达到整体要求,希望各位领导莅临检查指导。

药品质量信息分析范文 篇六

回首这一年我们药房日日夜夜,在院党委高度重视和分管院长的直接领导下,在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下,顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下:

一、加强药品质量管理,保障患者用药安全

1、在平时的工作中,值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程,为患者核方、调剂、发药,严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》,每月展开处方点评工作。

2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作,是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全。

3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份,不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则:让患者满意、让临床满意、让自己满意;把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白,确保患者用药的有效安全;接待患者的来访和查询,限时为患者排难解纷;宣传公共用药知识,让患者充分感受药师的责任心;接受各类批评建议,使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。

二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。

为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度,完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。

三、存在的不足。

1、主动服务意识欠缺,药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏,特别是与患者沟通技能方面还有待进步,因此面对我院门诊病人救治量的增加,各个部分的工作量随之增加的情势,我们对如何优化服务流程,进步服务质量,应做更细致的工作。

2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步,应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划,学习内容。

3、与临床科室沟通欠缺,临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进;与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。

综上所述,药房在20xx年的工作中还存在不足之处,在新一年的工作中努力改进,逐步改善,提高完善服务质量,全心全意为临床服务。

药品质量信息分析范文(通用6篇)

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